今日美股網>港股>港股公告>石四藥集團(02005)已取得國家藥監局有關頭孢呋辛酯乾混懸劑(0.25g 及 0.125g)及鹽酸利多卡因注射液(20ml:0.4g, 10ml:0.2g 及 5ml:0.1g)的藥品生產注冊批件

石四藥集團(02005)已取得國家藥監局有關頭孢呋辛酯乾混懸劑(0.25g 及 0.125g)及鹽酸利多卡因注射液(20ml:0.4g, 10ml:0.2g 及 5ml:0.1g)的藥品生產注冊批件

石四藥集團(02005)發布公告,集團已取得中國國家藥品監督管理局有關頭孢呋辛酯乾混懸劑(0.25g 及 0.125g)的藥品生產注冊批件,屬于化學藥品第3類,視同通過一致性評價,當中0.25g 規格是國內企業首家獲批,0.125g 規格是第二家獲批。頭孢呋辛酯乾混懸劑主要用于治療由敏感細菌引起的感染性疾病。

集團已取得國家藥監局有關鹽酸利多卡因注射液(20ml:0.4g, 10ml:0.2g 及 5ml:0.1g)的藥品生產注冊批件,屬于化學藥品第3類,視同通過一致性評價。集團的鹽酸利多卡因原料藥已獲國家藥監局批準登記成為在上市制劑使用的原料藥。鹽酸利多卡因注射液是一種局部麻醉及抗心律失常藥,主要用于浸潤麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉及神經傳導阻滯。


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