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三生制藥(01530):蔓迪泡沫劑作為非處方藥用于治療男性型脫發和斑禿的上市申請已獲得批準

三生制藥(01530)發布公告,該公司旗下浙江萬晟藥業有限公司向國家藥品監督管理局(NMPA)提交的蔓迪(5%米諾地爾)泡沫劑作為非處方藥用于治療男性型脫發和斑禿的上市申請已獲得批準。

蔓迪泡沫劑是三生制藥在米諾地爾酊(商品名:蔓迪)基礎上研發的新一代防脫生發產品,也是國內首個獲批上市的米諾地爾泡沫劑型。此前,該產品在“一項評估蔓迪泡沫劑和ROGAINE(®5%米諾地爾泡沫劑)在男性型脫發患者中療效的等效性、安全性和耐受性的多中心、雙盲、隨機對照臨床試驗”的結果表明,蔓迪泡沫劑療效等效于對照藥物ROGAINE®,達到預設統計學終點。

米諾地爾是目前臨床治療男性型脫發的一線外用藥物。蔓迪泡沫劑具有更好的透皮速度和頭皮下蓄積率,具有更溫和的頭皮耐受性,是脫發用戶的更優選擇。

三生制藥董事長兼首席執行官婁競博士表示:“三生制藥一直著眼于臨床需求迫切的治療領域,持續向市場推出優質藥品。中國存在龐大的脫發患者人群,其中男性型脫發最為常見。本次蔓迪泡沫劑的上市將進一步豐富脫發患者的用藥選擇,鞏固三生制藥在脫發治療領域的龍頭地位。”


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