搭后疫情快車，賽生藥業(06600)的胸腺法新“一招鮮”能吃多久？

公司報道 2022-12-06 19:49:10 17

隨著“二十條”的頒布以及全國多地防疫優化工作的陸續展開，“后疫情時期”即將到來。當每個人成為自己健康的“第一責任人”，后疫情的醫藥必需品儼然成為市場關注的焦點之一。

在此背景下，胸腺法新(日達仙)作為一種在臨床應用多年的非特異性免疫治療藥物，憑借其增強機體的細胞免疫和體液免疫的功能，有望成為特殊人群提升免疫力的重要產品。這一邏輯也讓橫盤許久的賽生藥業(06600)有了股價向上的驅動力。

智通財經APP觀察到，12月5日，賽生藥業股價跳空高開并在盤中放量大漲，最終收漲35.56%;6日，賽生藥業繼續前一日漲幅，盤中股價最高達到12港元，漲幅達到44.4%，創下公司近1年半以來的股價新高。最終在2日內，公司股價區間最高漲幅達到95.8%。

趕上后疫情時代的“紅利”

作為一家擁有產品開發和商業化集成平臺的生物制藥公司，賽生藥業主要專注于腫瘤、重癥感染等治療領域。

二級市場方面，賽生藥業曾有一段美股上市經歷。智通財經APP了解到，1992年3月。賽生藥業當時的控股公司SciClone US在納斯達克上市(SCLN.US)。后來公司接受了中國財團6.05億美元(約合46.9億港元)私有化收購要約，并于2017年10月退市。2021年賽生藥業轉戰港股，并于當年3月正式登陸港股主板。

值得一提的是，與此前2年赴港上市的眾多18A藥企不同，招股書中的賽生藥業在報告期內賽生藥業擁有良好的營收記錄。在2017年、2018年及2019年以及2020年前三季度，賽生藥業的營業收入分別為12.13億元、14.08億元、17.08億元及15.84億元，且2017-2019年的營業收入年復合增長率達到18.7%。

驅動賽生藥業業績增長的最大動力便是其自有產品日達仙(胸腺法新)。日達仙于1996年在中國市場獲批銷售，收入長期占據公司營收80%以上。最新數據顯示，2022年上半年，其來自日達仙產品的收入占比達80%。

之所以日達仙有望成為“后疫情時代”個人防疫的重要產品，在于其此前對SARS及COVID-19的療效得到證實而獲得醫生和患者的認可。

其實目前包括日達仙在內的胸腺法新藥品，在國內正式獲批的適應證只有兩個：用于治療慢性乙型肝炎、作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑。

但在實際的臨床使用中，由于胸腺法新能增強機體的細胞免疫和體液免疫功能、提高機體對病毒的防御，所以被廣泛用于感染相關性疾病、腫瘤的輔助治療中。

例如，在國家衛健委發布的《原發性肝癌診療規范(2019年版)》中明確“胸腺肽α1有一定抗腫瘤作用，但尚待大規模的臨床研究加以驗證”;后續國家衛健委發布的《新型冠狀病毒肺炎重型、危重型病例診療方案(試行第二版)》寫到，“對淋巴細胞計數低、細胞免疫功能低下的重型患者，建議考慮使用胸腺肽α1”。

2020年，日達仙被列入國家衛健委及國家中醫藥管理局發布的新型冠狀病毒感染的肺炎重癥和危重癥病例診療方案。

賽生藥業副總裁、研發負責人兼首席醫學官郭曉寧曾表示，日達仙?曾經與流感疫苗聯用進行了臨床試驗，被證實有助于提高疫苗保護力。目前。此外，日達仙與新冠疫苗聯用的臨床研究正在國內推進中，其在美國也正開展新冠肺炎防治相關試驗。

另一方面，由于日達仙屬于自費藥，在后疫情時代消費者對疫情防護的需求趨增的背景下，其院外市場有望進一步增長，這也是市場看好賽生藥業的主要原因。

靠“大單品”能否高枕無憂

從市場層面來看，此輪行情更多是因為投資者在抗疫邏輯市場上的持續挖掘，疊加日達仙的新冠屬性以及自費屬性契合后疫情市場，才引發賽生藥業的大漲。

但從基本面以及市場競爭角度來看，賽生藥業雖有日達仙這款大單品，但能否高枕無憂還是個未知數。

近年來，除日達仙外，賽生藥業也開始開發多種候選藥物，但這些產品均由賽生藥業授權引進而非自主研發。

在產品管線布局上，賽生藥業引入的諾彌可，已經在2021年1月初獲批上市，該產品主要用于腫瘤患者由于化療造成身部的真菌感染，口腔念珠菌病，賽生藥業獲得該產品在中國內地、香港、澳門10年的商業化許可;賽生藥業還引進了已上市產品諾華原研的擇泰，主要用于治療多發性骨髓瘤患者及已發生骨轉移的實體瘤患者，以及惡性高鈣血癥;此外，賽生藥業還獲得了PCI抗凝血劑安其思中國內地的商業化專利授權。

今年中報顯示，公司產品管線中擁有9種在研候選藥物，包括5種后期階段候選藥物及4種早期階段候選藥物。目前來看，2023-2025年將有數個管線產品陸續上市，以攤薄“日達仙”對收入的貢獻比例。

對于公司目前的大單品日達仙，其面對的最大的問題或在于仿制藥挑戰。隨著日達仙專利到期，近年國內至少有14家藥企已開展胸腺法新仿制藥的研究工作。由雙成藥業生產的胸腺法新仿制藥基泰于2020年12月通過一致性評價，另有四種其他胸腺法新仿制藥待一致性評價。

并且從售價來看，作為原研藥的日達仙并不占優。實際上，胸腺法新自2017年以來相繼在多省地方醫保目錄中受限，大部分使用胸腺法新的患者都需自費。當前，胸腺法新原研藥日達仙(1.6mg/支)零售價在550-650元，國產胸腺法新仿制藥(1.6mg/支)售價在100-200元。也正因為仿制藥的價格優勢，2021年日達仙未能中標第五批國家集采。

但也正是因為由院內使用受監控、醫保報銷受限加之未能集采中標，讓賽生藥業將目光投向了院外市場。由于日達仙在國內市場有較大的先發優勢，加之多數患者自費購買或被私人商業醫療保險保障，對價格差異的敏感度較低。因此主打院外的GTP(Go-to-patient)平臺逐漸成為近年賽生藥業收入的核心。

GTP平臺從2018年起為賽生藥業帶來銷售額。2018年、2019年，通過GTP模式產生的銷量分別占日達仙總銷量的20%以上、30%以上;2021年公司約70%的日達仙銷售量來自GTP。

可見作為自費藥，日達仙無法像醫保目錄藥品那樣有穩定的用量保障，因此很難通過量價掛鉤來進一步降價。這顯然讓賽生藥業在準備應對仿制藥挑戰的時間上顯得更為寬裕。加之目前后疫情時代潛在的市場增量，賽生藥業或能在后續實現企業支柱型產品遭受集采及仿制藥沖擊后業績的軟著陸及進一步增長。